《筑梦大健康--记闫希军》破冰篇

　　坚定的行者终会迎来丰硕的收获，厚积薄发的天士力迎来发展史上的里程碑，现代中药国际化取得重大突破。从产品国际化到企业国际化，20年间，渤海之滨的天士力从天津走向全国，从中国走向世界。其发展经验，对正在奋力“走出去”的我国中医药企业具有重要借鉴意义。

　　“国际化是检验中药现代化的唯一标准。”走出国门，走向世界，实现企业国际化，不仅是自身发展的内在要求，也寄托着天士力以古老的中医药造福人类的伟大梦想。这是闫希军矢志不渝的信念，也是解读天士力成功的密钥。

　　1997年，复方丹参滴丸成为我国首例通过美国食品和药物管理局(FDA)新药临床研究申请(IND)的现代中药；2007年天士力首届全球经销商大会在马来西亚举行，天士力成功的国际营销为复方丹参滴丸带来“东方神丹”的美誉；2010年8月，天士力宣布复方丹参滴丸圆满完成美国FDAⅡ期临床试验。

　　国家中医药管理局局长王国强说，总结天士力发展的经验，对正在奋力“走出去”的我国中医药企业具有重要借鉴意义。

　　天士力控股集团董事局主席闫希军

　　“闫大胆”要闯美国FDA

　　“闫大胆”——这是闫希军在部队创立天士力时，他的战友们给他起的一个绰号。“闫大胆的胆量”，这是媒体报道闫希军创业时曾经用过的标题。

　　闫希军胆量大，但没有人知道他的胆量到底有多大。

　　1996年7月，闫希军做出一项决定，这项决定让许多人震惊，甚至有人至今仍对他当年的气魄感到不可思议。但正是因为这项在企业发展历史上产生深远影响的重大决策，使天士力发生了根本性的变化。这项决策就是，响应国家号召，将复方丹参滴丸送到美国，申请美国FDA新药临床研究，进而获得药品资格在美国上市销售。

　　在此之前，从来没有中药制剂向美国FDA提出过申请。因为没有得到过欧美药监部门的批准，中药至今不能以药品身份在欧美主流市场销售。

　　1996年，当时天士力还是一家小药厂，成立才3年。1993年底，复方丹参滴丸才获得国家新药证书和生产文号，在国内市场刚刚起步。

　　在这样的条件下，勇闯美国FDA，是不知天高地厚，还是初生牛犊不怕虎？是高瞻远瞩，未雨绸缪，还是敢为天下先？

　　“我没想那么多”，若干年后，当闫希军接受记者采访时说，“我是一名军人，国家有需要我就要冲锋；我是一个企业人，哪里有市场我就要去开拓；我还是一名中医药工作者，我要捍卫老祖宗的荣誉，向世界传播中医药文化。”

　　闫希军把当年的决定，看作是自己分内之事，是一种必然选择。

　　今天，当我们重新看待他当年的决定时，会发现在闫希军强烈的身份意识背后，是责任与担当。〓〓“每次我的心情都是复杂的”，作为全国人大代表和全国劳动模范的闫希军说，“发扬光大中医药，是我们当前紧迫的任务。”复兴中药，就是闫希军的中国梦。

　　岁月如歌，如今在身材高大的闫希军身上，既有军人的豪爽，又有现代企业家的精明、儒雅与内敛。解码天士力，必须了解闫希军，你才知道他每到关键时刻，那种大无畏的果敢精神从何而来。

　　2010年8月，当复方丹参滴丸通过美国FDAⅡ期临床试验时，时任国家人口计生委副主任的赵白鸽，专程赶来表示祝贺。赵白鸽在英国剑桥大学获得医学博士学位，曾任国家新药研究与开发海外专家委员会常务副主任，对中医药在国际上的窘困地位，有着强烈的忧患意识，因此更渴望中医药国际化取得突破。

　　赵白鸽说，实施中医药国际化战略既是国际竞争、抢占产业制高点的必然要求，也深刻反映了我国医药界不甘人后的报国之志。而闫希军就是中国医药界杰出的代表之一。

　　中药国际化的第一步，就是要取得国际权威药监机构的审批，从而能够以药品身份进入主流医药市场。

　　1996年春，国家科委、国家中医药管理局等组织一批企业家赴美考察，并与美国FDA接洽。公司刚刚有起色的闫希军，与其他十余位企业家一起走出去“开眼界”。

　　这是闫希军第一次去美国，除了几件简单的换洗衣服，他的行李里就是一箱子复方丹参滴丸。

　　考察团由时任国家中医药管理局副局长的任德权带队，他当时在国内积极倡导中药现代化，先后组织实施了中成药工业药品生产质量管理规范(GMP)，在中药行业提出并推行药材原料规范化种植(GAP)，在中药质量控制中提出并推行指纹图谱。他还作为中国政府代表团成员，参加了中美知识产权三轮谈判的全过程，具体负责医药领域的谈判。