王澍:葆婴工厂用数据表述行为 月生产总值超过1.1亿 (3)
王澍:遵守GMP标准,其实对管理的要求非常严格,为了保证产品质量,我们首先要解决原料上的问题。原料供应商很多,关键在于选择。比如葆婴所有产品瓶子的选取,在中国都能找到大量的生产瓶子的厂商,那么,我们要用什么样的塑料瓶?是不是食品级的?这个塑料瓶会不会有氯离子渗出?生产瓶子的环境是否和我们生产产品的环境同级别?这一系列的要求,都要去检查及评判,看瓶子生产商的产品工艺、生产流程、管理人员、检测手段等方面是否符合要求。
其次,我们对原料的把控也非常严格,要有程序文件,每一批原料都要做检验;要有严格标准;要有数据证明原料是合格的才能投产;要用合格的供应商提供的合格的原料,合格的原料生产出合格的产品。
《分销时代》:如何保证合格的原料生产出合格的产品?
王澍:葆婴工厂的每一款产品都有一个类似于法规的文件,叫《生产工艺规程》,产品从投入生产到生产完成,每一个环节、每一道工序都以数字的形式体现在《生产工艺规程》里。这个文件将生产过程分成若干阶段,培训给不同的工人,让他们知道每个动作、每道工序应当遵循的标准,先做什么,后做什么,再做什么,每一步如何做都很清楚,这样就不会让工人的操作出现偏差。最终达到生产出的每百片、每千片、每万片合格产品都是衡定的目的。与此同时,质控部会配现场检验员,关键工序、关键的操作工是否按照这个标准来执行,所有的动作要有记录,检验员签字确认。我们的这些记录,还会让药监局定期来查。
《分销时代》:如此说来,GMP涉及到的范畴远不止标准和流程那么简单。
王澍:不错,与GMP随之诞生的还有选择什么样的员工,如何培训员工,如何制定标准,如何记录生产流程等。以生产记录为例,要求这个记录在三年之后拿出来还能够追查到某人在某岗位,是如何生产产品的,生产规程要把这个变成另外一种语言,用表格反映出来。GMP工厂的特性就是所有行为用数据来表述,所有行为有文件可查,做到可追踪。这部分内容是看不到的,但工作量非常大。
葆婴拥有一套完善的产品品质检测系统,并按照国际同类企业的标准建立了检测中心,配备了以高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪为代表的高科技卫生学检测设备、理化检测设备。检测中心可以对原材料、中间品和产品进行常规理化分析、仪器分析及微生物检测等。
《分销时代》:检验是合格产品出厂的最后一道工序,如何保证在完全遵循GMP流程之后,对产品准确把关?
王澍:我们一楼设置有检测室,它的任务就是前期把控原材料进关,后期检验产品规格及含量。我们有权威的检测资质,确保产品合格。达到这样的目的,首先需要拥有与国家检测机构在相同水平线上的检测仪器和检测技术,只有这样,才能尽可能降低检测偏差,让一些本身含量低(如铅、汞)不容易被检测出来的物质无机可逃。

严谨的生产线








