王澍：葆婴工厂用数据表述行为 月生产总值超过1.1亿 (2)
葆婴产品生产线
《分销时代》：早期将GMP引入葆婴工厂是否顺利？
王澍：葆婴是一家提供高品质母婴和家庭健康产品的企业，为了保证产品质量稳定，就有必要引入GMP。早期我与葆婴创始人伊荣基（Matthew J. Estes）在讨论这个问题时，他就表示非常赞同。我们最先在葆婴做了一个GMP工厂，这在当年的北京是非常超前的。当时药监局的领导和保健品同行过来视察，都非常认可，还邀请我去给他们讲课，讲解为什么要建设GMP工厂，建设GMP工厂后为企业带来的好处是什么等。今天，我们看到的葆婴工厂就是GMP工厂，其中能够让大家看到的一部分是洁净厂房，这属于硬件。另外大家不容易看到的一部分是管理，这属于软件。
葆婴按照高于国家规范的标准建设生产厂房。2003年春天，葆婴公司成为首批获得国家质检总局颁发的《婴幼儿配方乳粉生产许可证》的企业。葆婴工厂几年来经过了3次扩建，每次扩建都严格执行GMP标准，目前厂房包括了片剂车间，软胶囊车间，营养粉车间。厂房布置分为洁净区和一般生产区，双套空调控制环境，保证恒温恒湿。
《分销时代》：您提到了硬件部分是洁净厂房，那什么样的厂房才能称之为“洁净”呢？
所有工作人员必须进行二次更衣，双手消毒，通过风淋后，才能进入厂房的清洁生产区
王澍：“洁净”厂房不是“干净”厂房，很多食品厂把“干净”称为“洁净”，这是不对的。干净是指没有尘土，没有杂质和污垢。而洁净厂房是为了防止大气中的有害物质污染产品，它是有数字指标的，一般按照生产工艺和卫生质量要求，按照每立方米的空气中含有0.1~0.5微米的灰尘颗粒数来划分厂区的洁净级别，即1级的级别特别高，10级、100级的相对较次，以此类推。国家规定婴幼儿配方粉的洁净区是30万级，而葆婴工厂已经做到了10万级。
10万级是什么概念呢？洁净度是依靠大量的换气次数来保证的，换气次数的多少决定了空气中含菌量的多少。根据国家国定，10万级洁净区的活微生物数不得高于500/m3，换气次数不得低于15次/h，而葆婴厂房的换气次数很多时候会达到20次/h。因此，10万级就是对葆婴厂房洁净度的量化。
《分销时代》：如何确保厂房的洁净度维持在10万级？
王澍：简单来讲，为了能达到洁净，我们首先是对人的控制，工作人员不能太多，且所有工作人员必须进行二次更衣，双手消毒，通过风淋后，才能进入厂房的洁净生产区，以此防止人身上的皮屑和头发对厂房造成污染。其次是对厂房装修材料的控制，装修材料必须是易清洗的，大家可以看到葆婴厂房的每个角都是圆的，其目的就是为了易清洗，没有死角。洁净厂房一般不会用本身容易生长细菌的木质材料。每年，我们都会对厂房进行检测，提交检测报告，也会定期送出去检测。
葆婴厂房内设有人流和物流口，人物流分开，防止了交叉污染。生产用的原辅料在进入洁净生产区前都经过了清洁处理，从物流通道送入洁净的生产区，有效防止对生产环境的污染。产品的生产和加工过程，从原料的选择运送直到成品装盒、装箱，完全按照GMP规范操作。
《分销时代》：有硬件设施做保证，但人为因素比较难控制，如何做到软件管理？
