干细胞在直销行业的春天来了？(2)

        2017年4月6日，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发出《关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知》，国家食药监总局首次明确，细胞制品将按药品管理，并建议实施更多的干细胞临床研究，以及上海市卫计委将干细胞写入《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》。“干细胞临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定，这预示着干细胞产业发展开始加速。

        2017年5月22日，科技部官网发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》，其中“干细胞及转化研究”成为未来的重点专项研究；“干细胞及转化研究”国家重点研发计划2017年度拟立项项目经费合计高达9.4亿元。

        2017年6月6日，国家科技部和卫计委等六部委又联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，在规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平。

        紧接着，6月14日，国家科技部、发改委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局联合印发了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》，这份规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务，规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。

        由此可见，国家对干细胞技术研究及转化临床应用领域的支持和重视程度，相信后期国家还会陆续推出多个政策性的文件支持干细胞的临床应用研究；不但如此，我国的研究人员在干细胞的转化应用上也取得了多项突破性的成果。

        近年来，我国干细胞基础研究取得了一系列突破性的成就，以干细胞为基础的再生医学或许有望成为第三代治疗手段。

        2017年5月，“临床治疗性干细胞制备平台”在广州建立，该平台建成后的第一个任务就是生产神经干细胞，用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病，这将会是由基础理论创新到真正运用于临床治疗的一次飞跃。

        2017年5月，中国科学院广州生物医药与健康研究院裴端卿和舒晓东团队研究报道了关于调控人胚胎干细胞向肝系细胞分化的机理，他们的研究成果为多能干细胞分化提供细胞生物学的机理，为解决干细胞在再生医学运用中打开一扇新门窗。

        2017年7月7日，国际杂志《Cell Research》在线发表了中国科学院生物物理研究所刘光慧课题组、北京大学汤富酬课题组和中科院动物研究所曲静课题组的联合研究成果，文章中，研究人员首次将基因编辑技术用于干细胞的遗传增强，从而宣布了国际上第一例遗传增强人类干细胞的诞生，这类干细胞或将在治疗人类疾病中展现身手。

        回顾中国的干细胞行业，2012年进入寒冬，虽然2015年开始大量政策频繁出台，对干细胞技术变得宽松，但与干细胞研究前沿的国家相比，还是过于保守和谨慎。尽管如此，还是有多家机构预测，2017年中国干细胞市场规模会超过400亿元，年复合增长率超过50%。其中，下游干细胞治疗占据全球干细胞产业市场份额的50%以上，规模还会进一步扩大，并且中国尚属空白市场。而我国国家政策的不断升级，正在一步步促进干细胞技术的健康发展，这种规范化的导向将更利于推动中国干细胞行业的发展。业内人士表示，近期出台的一系列文件对干细胞产业未来的发展具有重要意义，尤其对于国内一些追求干细胞行业良性发展的企业来说，是莫大的支持与肯定。

        由此可见，直企纷纷选择加入干细胞行业大军，正是看上了其广阔的市场空间。但值得注意的是，直销企业在研究探索中一定要严于律己，对新产业的涉足更应该是秉持着对企业、行业负责任的态度，不能为了眼前短暂的利益而放弃产业长足的发展。《知识经济》也会继续跟进报道干细胞相关技术与产品在直销行业中的具体应用，期待行业在求实创新中稳步前进。