干细胞在直销行业的春天来了?

继基因检测技术之后,干细胞生物技术在直销行业的热度悄然提升,干细胞产品更是备受广大消费者关注。
2017年9月8日,由生物谷组办的2017 (第九届)干细胞国际研讨会在深圳万悦格兰云天大酒店闭幕。本次论坛吸引了众多行业从业人员及专家与会,中国人民解放军海军总医院教授栾佐、深圳大学第三附属医院(深圳市罗湖医院集团)副院长吴松等15位专家就干细胞产业发展进行了广泛讨论和深层次交流。
2017年4月2日,山东卫康干细胞科技有限公司成立暨干细胞实验室揭牌仪式新闻发布会在卫康生物科技园举行。会上,卫康生物集团董事长王宗继与广东万海细胞生物科技有限公司董事长、卫康干细胞实验室科研带头人李相鲁博士签署合作协议,这标志着卫康正式进军干细胞产业。
回顾过往,在直销行业致力于干细胞产业研究的直销企业不止卫康一家。
2013年6月,富迪健康科技有限公司推出的植物干细胞“4U植爱”系列产品,引用韩国云火集团的植物干细胞提取技术,凭借植物干细胞超强的生命再生能力,研发出含有植物干细胞的自主品牌产品。据了解,“4U植爱”系列产品运用植物干细胞技术提取野山参、红豆杉、银杏树、天然有机番茄等优质植物干细胞,针对消费者需求研发出含有植物干细胞的自主品牌产品,其系列产品包括护肤品、保健品及饮品等。
2014年,长期致力于研究抗衰老活性成分的全球美容直销公司欧瑞莲化妆品(中国)有限公司宣布将大力投资植物干细胞的研究;同年4月18日,康婷生物医学研究院成立,据介绍,该研究院主要从事干细胞、免疫细胞和基因检测方向的研究工作。天津市康婷生物工程有限公司董事长刘小兵曾对《知识经济》表示,“干细胞的研究,估计需要5年左右的时间才能取得一定的科技成果。一旦取得成果,我们可以把它做成抗衰老的干细胞注射针剂,这样可以为市场尤其是为医学美容部门提供创造性的服务。”
2015年,权健自然医学集团对外宣称,经过多年的潜心研究,在干细胞制备和亚健康、身体机能早衰、轻度慢性病、免疫力下降治疗领域取得突破性成果。权健肿瘤医院将通过提取自体脂肪实现规模化制备干细胞,从根本上解决成年人干细胞来源不足这一产业化难题,具有积极的医疗价值和社会意义。
越来越多的直销企业涌向干细胞产业的“蓝海”,而大多数民众对干细胞却了解甚微,不禁会问,为何这些企业会选择布局干细胞产业? 干细胞有这么神奇吗?
发现与应用
自1999年干细胞研究被美国《科学》杂志评为年度世界十大科技成果之冠后,干细胞技术研究备受关注,多次上榜21世纪“值得关注的科技领域”。
什么是干细胞?百度百科定义为干细胞即为起源细胞,是一类具有多向分化潜能和自我复制能力(self-renewing)的原始的未分化细胞,是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。在一定条件下,干细胞可以分化成多种功能细胞,能够修复和更新人体受损细胞和器官。干细胞具有多项潜力,可分化成身体的各种细胞,如皮肤细胞、血液细胞、骨细胞、神经细胞、脂肪细胞等,人的身体可以利用这些新生细胞替代受损和死亡的细胞,医学界称之为“万用细胞”、“种子细胞”。而干细胞治疗则是把健康的干细胞移植到病人或自己体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就是给机体注入新的活力,是从根本上治疗许多疾病的有效方法。
从全球市场来看,近年来干细胞技术及开发一直受到国际资本市场的热捧,仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中,干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。据预测,全球干细胞产业近两年的潜在市场份额约800亿美元,而到2020年可达4000亿美元。
从产业链来看,干细胞产业由上游的干细胞库、中游的干细胞制剂生产研究和下游的干细胞临床治疗三部分组成。此前多年,多数企业主要集中于上游存储,如大众耳熟能详的脐带血存储,细胞存储不仅培育了中国第一批干细胞公司,而且利润不俗。数据显示,2011年至2015年中国出生人口数均保持在1600万人以上,根据周边国家和地区7%到10%的存储计算,我国干细胞存储市场规模预计在320亿元到480亿元。
巨大的细胞治疗需求和市场空间随之显现,目前,干细胞治疗在全球开展了多项临床实验,覆盖140多种疾病。理论上,任何干细胞异常性疾病,都可以采用自体保存的健康干细胞来治疗、修复,替代衰老损伤器官,这也是医学界的重点研究领域。
目前脐带血已经用于治疗各种类型白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、粘多糖病、地中海贫血、骨髓发育不良症候群、原发性免疫缺陷病、慢性肉芽肿等80多种疾病。在我国,根据2009年11月卫生部颁发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》中规定,脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括13类。而来自胎盘和脐带的间充质干细胞目前涉及的疾病领域已经超过了100多种,间充质干细胞成为了未来干细胞临床应用的主要趋势。
虽然干细胞存储的利润十分可观,但干细胞制剂和临床治疗的利润空间更大、技术壁垒更高,并且市场存在很大空白。据专家介绍,在国际上,干细胞存储只占整个行业的不到20%,治疗占据了半壁江山以上。而干细胞治疗又可以细分为自体干细胞治疗与异体干细胞治疗。
据统计,2016年全球干细胞市场规模有100亿美元,其中干细胞治疗占据一半以上市场。其中,存储只占全球干细胞产业市场份额的15.2%,而干细胞治疗占据全球干细胞产业市场份额的50%以上,并且会进一步扩大。
乱象与规范
自从干细胞技术引起科学界的关注后,干细胞就在世界范围内的医美行业兴起一场抗衰老、“还原青春”,并集美白、祛斑、祛皱等功效于一身的“干细胞美容疗法”热潮。
然而在中国,自2009年羊胎素概念进入中国后,干细胞技术就得到了广泛关注。如今干细胞美容已经替代羊胎素等产品,成为美容业的新宠。
但现实情况却是,早先由于相关法律法规和标准的滞后,干细胞概念一度被滥用于整形美容和临床医疗。一些医疗机构以干细胞为噱头,夸大干细胞功效,通过宣传把干细胞变成了包治百病的神奇疗法,以获得高额利润。
这样的例子不胜枚举。2005年10月,有媒体报道了这样一则新闻:消费者王女士为了减肥,在都市怡人坊打了两针由广州虹鑫化妆品公司经销的“斯泺雅”干细胞瘦身针以后,不但没有减肥,而且双臂开始红肿化脓,在东城消协的公开支持下,王女士提起了诉讼,要求赔偿损失共计6万余元。
2012年3月,《南方周末》发布一则《干细胞美容:世界在试验,中国已疯狂》的调查报道,文中指出干细胞抗衰老技术目前在国际上正处于临床研究初级阶段,尤其是在国内,不能应用于临床并收费。国内一些商业机构过分夸大干细胞抗衰老效果,利用“干细胞”噱头赚取高额利润,对干细胞抗衰老行业造成了很大冲击。
正因乱象丛生,2012年1月6日卫生部发文称,在2012年7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请,干细胞治疗开始进入寒冬期。
直到2015年8月,国家卫计委、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,这标志着政策层面再次有限开放了干细胞临床实验。
近年来,除了政府的监管,干细胞行业也在加强自律。
为了推动抗衰老医学产业的发展,不让新生事物——干细胞抗衰老技术中途夭折或走偏,2016年1月,中国整形美容协会抗衰老分会发布《医学抗衰老行业规范化指南》。“我非常看好干细胞对疾病治疗和抗衰老的功效,但我们仍需要经过一段时间的摸索和实践,再给使用者拿出更好的方案。”中国整形美容协会抗衰老分会会长王学军表示。
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