康恩贝拟受让嘉和生物21.05%股权

        4月25日晚，浙江康恩贝制药股份有限公司（康恩贝）公告称，拟分别以不超过50,528 万元受让阳光人寿保险股份有限公司持有的嘉和生物药业有限公司（嘉和生物）15.79%的股权、以不超过16,832万元受让北京阳光融汇医疗健康产业成长投资管理中心（有限合伙）持有的嘉和生物5.26%的股权，合计受让金额不超过67,360万元，合计拟受让嘉和生物21.05%股权。

 

        据了解，嘉和生物是一家集研发与生产一体化的生物制药企业，致力于抗体药物与其他新型生物药物的研发和产业化。自2007年成立以来，经过十多年快速发展，现已成为国内聚焦于单抗药物研发和产业化，研发管线相对丰富，平台硬件和人才团队相对丰富的抗体药物开发公司，在国内该领域内有一定的领先地位。

 

        根据公告显示，此次受让嘉和生物股权可能存在以下风险：

 

        1.药品研发风险。标的公司主要从事抗体类药物研发与生产。药品研发是一项技术性和规范性强、资金投入大、研发周期长的系统工程，涉及到专利申请策略及专利保护政策，也会涉及到产品的疗效和医生及病人的接受程度，其整个过程受到政府相关部门的严格监管。如标的公司不能前瞻性地根据临床用药需求确定研发方向、组织各学科专业人才通力协作以提高研发效率、开展针对性的市场推广以解决产品上市后的销售，标的公司可能面临药品研发及产业化进度低于预期、政府审批时间不确定、市场推广未达到预期等风险。

 

        2.核心团队稳定性风险。标的公司在国内较早引进和建成了一支完整的、由“千人计划”专家周新华士领衔的国际化单抗药物产品、工艺、质量与生产管理团队，核心成员有超过20年的生物医药行业经验。目前，标的公司核心研发团队保持相对稳定，但如果现有核心团队成员流失且新成员未能及时补充，将对标的公司的发展造成不利影响。

 

        3.资金不足风险。生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5至10年时间，期间需要大量的研发投入。标的公司目前立项开发的重点在研单抗产品有10个，其中8个产品获得国内临床试验批件，正在进行临床试验，另有1个产品在临床审评过程中，另外多个产品还同步在国外进行临床试验，需要大量资金投入。

        

        4.市场竞争风险。目前国内单抗市场以国际医药巨头为主，国内单抗生产厂家较少，但随着国内医药企业相继进入单抗药物研发和生产领域，未来市场竞争将进一步加剧。

 

        5.政策变化的风险。根据《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，生物医药作为战略性新兴产业得到国家政策的支持，国家发改委、工信部、科技部、国家食品药品监督管理总局等部委及各级地方政府的各种扶持政策为生物医药的发展带来前所未有的机会，单抗行业作为生物医药行业的重要子行业，无论在科技资金、产业资金、地方政府配套资金支持等方面，还是在药品定价、审批程序等发面都受益于政策倾斜。如果政策导向发生变化，药品的研发进度、临床研究进度、外部资金支持、产品上市后的定价等均会受到一定影响。