银杏叶药品大面积召回 直销企业面临真金试炼(2)

　　银杏叶药效及提取工艺
　　药典资料显示，银杏叶中含有银杏内酯、芸香素、黄酮甙等药物成分，其提取物是治疗心血管疾病和抗衰老、抗痴呆特效药，相关药品主要用于制备防治心脑血管疾病的药剂，具有降血脂、增加脑血流量的作用。不过，除上述有效成分和作用外，因银杏叶提取物的化学成分中含有的银杏酸这一有害成分可引起严重的过敏反应和基因突变、神经损伤等严重后果，《中国药典》对银杏叶制剂有严格规定，每克制剂的银杏酸含量应在10ug（微克，1微克等于千分之一毫克、百万分之一克）。
　　据了解，因银杏叶主要成分为酯类非溶性物质，使用甲醇提取的成品毒性会比较大,所以主要生产工艺为稀乙醇提取。而有关企业改变生产工艺所带来的一个不确定结果是，该工艺是否会导致银杏叶提取物的酸性物质超标。

　　直销企业
　　银杏叶提取物广泛用于药品、保健品等行业，“银杏叶提取物事件”必然会波及到保健品生产企业。截止5月30日，国内保健食品原料含银杏叶提取物被批准的文号共264个，涉及企业、大学、研究机构共247个（按申请人来统计），分布在北京、广东、江苏、山东、上海、黑龙江、湖北、湖南、陕西、四川、吉林、辽宁、天津、河南、福建、云南、贵州、广西、重庆、安徽、海南、江西、内蒙、西藏、新疆25个省、直辖市（资料来源：生物谷）。
　　保健品是直销企业的重点产品，据蒲公英微信公众号发布的《含银杏叶提取物的保健品及其生产企业一览表》，采用银杏叶提取物作为原材料的直销企业和相关产品有：

　　北京东方红航天生物技术股份有限公司：东方红1号牌颐天饮液
　　浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司：康恩贝牌天保宁胶囊
　　如新（中国）日用保健品有限公司：如新华茂牌银杏螺旋藻胶囊
　　山东安然纳米实业发展有限公司：安然众合牌维海松胶囊
　　吉林市新科奇保健食品有限公司：欣科奇牌金笛软胶囊
　　天津铸源健康科技集团有限公司：达洛康胶囊
　　金士力佳友（天津）有限公司：金士力牌银杏叶滴丸、金士力牌常心胶囊
　　上海春芝堂生物制品有限公司：春芝堂牌红中超临软胶囊、春芝堂牌蜂胶银杏软胶囊
　　天津天狮生物工程有限公司：天狮牌纳豆银杏胶囊、天狮牌银杏叶薄膜包衣片
　　安利(中国)日用品有限公司：纽崔莱R银杏苁蓉片、纽崔莱银杏健忆胶囊
　　广东太阳神集团有限公司：太阳神牌银杏叶冲剂
　　无限极(中国)有限公司：无限极牌怡瑞胶囊、无限极牌银杏海豹油软胶囊
　　哈药集团：同泰牌纳豆蜂胶银杏叶软胶囊、三精牌银杏叶片、金晚霞牌蜂银软胶囊、哈药六牌银杏叶片

　　俗话说，真金不怕火炼。直销企业在2012年的“毒胶囊事件”中毫发无损，极大地提升了社会公众对直销产品质量的信心。虽然此次“银杏叶提取物事件”来势汹汹，但我们依然期望直销企业能够挺直脊梁全身而退。

　　名词解释：
　　药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。