直销堂网——行业最具影响力的中国直销网、直销人首选网络直销门户!
直销堂网主页 > 直销资讯 > 企业动态 > 以岭药业子公司通过美国FDA现场认证检查

以岭药业子公司通过美国FDA现场认证检查

编辑:龙冬冬来源:证券时报 2017-02-16 10:52围观:

石家庄以岭药业股份有限公司
关于子公司通过FDA现场检查的公告

 

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称"万洲国际")于2016年10月10日至10月14日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的现场检查。
  2017年2月13日,万洲国际收到FDA于2017年1月18日签发的针对这次检查的现场核查报告(Establishment Inspection Report),报告索引号码为3011640199。该核查报告确认,万洲国际口服固体制剂车间以零缺陷通过FDA现场质量核查。根据该核查报告,万洲国际口服固体制剂车间符合美国FDA的CGMP标准,通过了美国FDA认证。
  万洲国际本次顺利通过FDA现场认证检查,标志着万洲国际GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平,有利于公司拓展美国制剂市场,提高国际市场竞争力,对公司未来经营业绩具有积极影响。
  公司提请广大投资者注意:制剂出口业务容易受到海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。


石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2017年2月14日

【特别声明:部分文字及图片来源于网络,仅供学习和交流使用,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,并不代表本平台赞同其观点。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!】

最新头条