康美《中药编码规则及编码》等3项国标实施周年发布会在深召开

 　　12月21日上午，深圳市卫生和计划生育委员会（以下简称“卫计委”）与深圳市市场监督管理局（以下简称“市监局”）联合召开的《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与标识》3项国家标准（以下简称“3项国家标准”）实施一周年新闻发布会在福田区人民大厦3楼成功举办。发布会由深圳市市监局副局长夏昆山主持，来自深圳市标准技术研究院、深圳市中医药企业标准联盟、深圳市中医药学会以各知名院校学者代表等300余人莅临发布会现场共同见证了这一深化卫生改革和标准化的重大成果。

      据了解，上述3项国家标准是深圳市政府为贯彻落实国务院《中医药发展战略规划纲要（2016—2030）》等文件精神所大力推行的系列标准。3项国家标准对推动中药产业、医疗机构转型升级、保证用药安全有效从而惠及民生具有重要意义。自2015年12月1日深圳市政府在市民中心举办3项国家标准宣传概述会议，正式施行至今已满1周年。

      发布会后，主办方还进行了国家级继续教育培训班的首讲，由国家中医药管理局政策法规与监督司处长张庆谦解读《中医药发展战略规划纲要》、广东省中医药局局长徐庆锋解读我省《中医药发展政策、法规》、国家中医药管理局中医药标准化办公室主任/香港浸会大学中医药学院院长吕爱平解读《制定中医药ISO标准及临床实践指南》、深圳市市监局标准化处副处长成胜涛解读《关于打造深圳标准构建质量发展新优势的指导意见》及相关政策、ISO/TC249秘书处秘书长桑珍讲解《中医药ISO标准展望》、澳门科技大学中医药学院副院长周华先生讲解《ISO中药标准的研究现状》、世中联标准化部副主任包文虎讲解《世中联中医药标准制定、实施情况》、中医药企业标准联盟中医药标准化专家吴培凯讲解《ISO、GB中药分类编码技术及其规则的研究》、中医药企业标准联盟中医药标准化专家原文鹏讲解《中药认证和标识及全过程追溯体系要求在江中饮片厂的试点案例》。

      《中药编码规则》是由深圳地方标准转化上升的国家、国际标准

      早在2016年3月23日，国际标准化组织中医药技术委员会(简称ISO/TC249）秘书处就通报揭晓了《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》（ISO 18668-1）由国际标准化组织正式向全世界出版并发布的喜讯。

      该《中药编码规则》是由深圳市卫生计生委标准化办公室主任、深圳中医药企业标准联盟主席、教授、博士研究生导师廖利平先生领衔申报的第一个重大ISO项目，以深圳机构为主要成员的43个单位77位专家与20多个ISO成员国专家联合制定，成为了2016年以我国为主导率先完成的第一项中医药ISO国际标准。

      该项标准的颁布也是ISO国际标准化组织内部两个委员会联合承担的首个国际标准，是由深圳地方标准转化上升的国家标准和国际标准的一个成功案例。

      孙美华：深圳在全国率先建立药品安全保障机制

      对于中医药3项国标的推动实施情况，深圳市卫计委副主任孙美华在介绍时说，深圳卫计委和市场监管委按照去年12月市政府对贯彻落实3项国标的会议精神和工作部署，在中医药企业标准联盟内部开展了针对中药饮片、中药材、中药配方颗粒的认证和标识试点工作。其中，康美药业股份有限公司等6家中药企业作为试点，共认证中药饮片2234味、中药材146种、中药配方颗粒656味以及超微配方颗粒15味。

      通过中药认证和标识活动，建立第三方平台、提供二维码扫描，深圳市卫计委和市场监管委逐步构建了质量溯源体系，在全国率先建立了药品安全保障机制。

      而在今年发布的《中药全过程追溯体系要求》、《中药饮片内包装》、《中药材、中药饮片贮藏规范》3项团体标准，也为衔接3项国家标准落地提供了中药配套标准的支撑体系。在2016年5月25日，由市长许勤主持的“全市质量大会”，深圳市卫计委获“打造深圳标准工作先进单位”称号。

      在组织的顶层设计方面，深圳市卫计委还成立了中医药标准化领导小组，由卫计委党组书记、主任罗乐宣担任组长，委副主任常巨平、孙美华担任副组长，深圳中医药企业联盟主席廖利平为中医药标准化办公室主任。“这一制度性的安排，有力保障了中药标准化的全面协调和可持续发展，推动深圳中医药地方标准的成功转化、升级为国家、国际标准。”深圳市卫计委孙美华副主任总结道。